В России Конституционный суд (КС) вынес решение по делу американской фармацевтической компании Vertex, которая оспаривала законность принудительного лицензирования своего препарата «Трикафта» — дорогостоящего лекарства для лечения муковисцидоза. Механизм получения лицензий оказался необходим, чтобы решить проблему нехватки жизненно важных медикаментов на рынке, особенно в условиях санкционного давления на поставки из «недружественных юрисдикций».
Контекст разбирательства
Постановление КС, обнародованное 12 марта, стало итогом разбирательства по жалобе Vertex на решение российских судов о выдаче лицензии дистрибутору аргентинского дженерика «Трилекса». Этот медикамент, разработанный Laboratorio Tuteur, получил разрешение на продажу в РФ в 2023 году. Однако, когда дистрибьютор «Медицинская исследовательская компания» (МИК) запросила разрешение на использование патентов, Vertex отказала.
Не найдя согласия с Vertex, МИК обратилась в суд, но первоначально получила отказ. Однако, после разбирательства в Девятом арбитражном апелляционном суде, решение было пересмотрено, и суд разрешил MИК получить лицензию, обязательной выплатой 3% от стоимости дженерика в пользу Vertex.
Аргументы сторон
Сторона Vertex утверждала, что процедура принудительного лицензирования нарушает их права: Гражданский кодекс допускает возможность лицензирования без учета реальной ситуации на рынке, что ставит под сомнение равенство перед законом и защиту интеллектуальной собственности. Более того, они указали на отсутствие достаточных доказательств дефицита препарата.
Тем не менее, КС подтвердил, что право на охрану здоровья граждан имеет первостепенное значение. Суд подчеркнул, что принудительное лицензирование является временной мерой для устранения нехваток медикаментов, и этот механизм не отнимает прав у владельца патента.
Итоги и последствия
КС заявил, что принудительные лицензии прекращают действовать, как только рынок насыщается. Хотя Vertex не смогла оспорить законность механизма лицензирования, эксперты отметили, что решение не предоставило новых гарантий для защиты прав владельцев патентов. Вместе с тем, появление формулировки, позволяющей применять такой подход и к другим отраслям, создает потенциальные правовые неопределенности в будущем.
Такое решение КС, возможно, откроет новые возможности для развития конкуренции в различных секторах экономики, несмотря на риск, связанный с правами на интеллектуальную собственность.
